Лицензию на выпуск российского препарата от мышечной атрофии выдадут в 2027 году
На производство отечественного препарата от спинальной мышечной атрофии выдадут лицензию в 2027 году. Клинические исследования начнут в 2028 году. Об этом сообщил ТАСС со ссылкой на начальника управления трансляционной медицины и инновационных технологий Федерального медико-биологического агентства Дарью Крючко, выступившую на III Международном форуме «Биопром».
Препарат создают как российский аналог средства для терапии спинальной мышечной атрофии первого и второго типа. По словам Крючко, доклинические испытания уже близки к завершению, а регистрационное удостоверение рассчитывают получить к 2030 году.
Работа над геннотерапевтическим средством идет в рамках федеральной научно-технической программы и центра генетических исследований. Крючко пояснила, что разработка лучше преодолевает барьеры организма. Благодаря этому дозу можно уменьшить, сохранив лечебный эффект и сведя к минимуму токсическое воздействие.
Ожидается, что российское средство сможет конкурировать с другими препаратами и будет существенно дешевле.
Форум «Биопром» проходит в Геленджике 5–6 октября. Биотехнологические разработки примерно 100 компаний разместили на выставке площадью 7,5 тысячи квадратных метров. Тема форума — «Экосистема высокого качества жизни», а деловая программа предусматривает около 40 мероприятий.
Источник: Тольятти 24